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良好生产规范
(药品生产质量管理规范)

化学药品生产管理规范
(现行良好生产规范)

ICH
(人用药品注册技术要求国际协调会议)

美国食品药品监督管理局
(食品和药物管理局)

国家药品监督管理局
(国家药品监督管理局)

计算机辅助设计
(药品审评中心)

EDQM
(欧洲药品质量管理局)

MHRA
(药品保健品监管机构)

WHO
(世界卫生组织)

PIC/S
(药品检验公约及药品检验合作计划)

二甲基甲酰胺
(药品主档案)

环境政策
(欧洲药典专着适用证书)

ASMF
(活性物质主文件)

电子IR
(企业检查报告)

虚拟MP
(验证总体规划)


发布时间:2022年2月18日