为什么医疗器械更好地使用天然紫杉醇?

目前,药物洗脱支架、药物球囊已逐渐成为近年来取代传统支架的热门产品,是对患者明显有利的创新产品。

为什么医疗器械更好地使用天然紫杉醇

尤其是药物球囊采取了“介入代替植入”的策略,安全有效,为患者提供了更多选择。

那么为什么大多数药物洗脱支架和药物球囊都使用自然提取的紫杉醇?

这是因为药物洗脱支架和药物球囊属于高风险医疗器械,药物在一段时间内会持续从血管内壁释放,因此用药安全性要求高于所使用的紫杉醇普通抗肿瘤药物中含有杂质、重金属、残留溶剂等,更应注意安全性。天然紫杉醇是从红豆杉属植物中直接提取、分离、纯化的高纯度药物。整个过程是纯物理过程,没有发生化学反应。因此,所含杂质是天然植物的特征杂质。所用溶剂用量少,无化学反应。总体而言,对于高风险产品,微小的成本影响远远小于潜在风险的影响。因此,绝大多数以紫杉醇为药物的医疗器械生产商都使用天然来源的紫杉醇。

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发布时间:2022年11月24日