“小”药厂抗癌原料药销往全球

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云南汉德生物科技有限公司是紫杉醇原料药厂,目前已投产的一条生产线年产天然紫杉醇原料药500公斤,是国内最大的紫杉醇原料药厂。紫杉醇原料药除国内订单外,汉德生物拥有稳定的国外客户16家,提供样品进行检测和检测的国外客户42家。

汉德

引领紫杉醇原料药行业

汉德生物行政办公区的墙上挂着六项发明专利和多项荣誉奖牌。

“每克紫杉醇原料药质量的100%保证是公司赢得市场和客户的关键。”汉德生物前处理生产部负责人邹子新表示。

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检测中心,几名技术人员忙碌着,他们调试检测设备,配制紫杉醇原料药提取原液,测定水分含量……生产出合格的制剂。紫杉醇原料药,需要遵循多道工序,每一步都有严格的质量管理体系指标控制。

如何将紫杉醇(紫杉醇)的含量从最初的0.3%提高到99%是一门专业技术。本检测中心严格按照国家标准建设,涵盖液相、气相、金属元素、红外、微生物、水分测定、稳定性检验等。检测中心采用全进口检测设备和IT系统,数据完整;全封闭的分离纯化生产线和成品净化的无菌洁净车间,充满现代化的检测手段。科学和技术。

1996年,汉德生物瞄准紫杉醇原料药行业,在昆明金鼎科技园建立紫杉醇原料药生产工厂,开展天然植物提取紫杉醇原料药的研发和生产,成为国内首家从事该行业的企业1999年,汉德生物产品进入欧美市场,从当年的30kg、50kg、70kg到现在的500kg,该生产线已通过美国认证的现场检验,欧洲和中国,以及不定期的客户现场审核和走访,成为国际公认的植物提取抗癌原料药紫杉醇的独立生产商。

紫杉醇(Taxol)是从短叶红豆杉的树皮或人工种植的红豆杉枝叶中提取的抗癌原料药,对卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、头颈癌、淋巴瘤等有独特疗效。化学原料药具有较长的验证、备案和审批周期。经过多年的国际市场运作和世界各地监管机构的认证,汉德生物在国内植物化学品竞争对手中拥有优势的背景和经验。原料药行业。

26年来,“低调”的汉德生物科技公司一直自称是“小药厂”,却引领着云南紫杉醇原料药行业。

的 API千金藤碱正在开发中

2018年,汉德生物在安宁建立了新的生产基地,按下了云南紫杉醇原料药行业发展新篇章的启动键。

搬迁后,生产车间面积由1500平方米增加到4500平方米。下一步,年产800公斤半合成紫杉醇原料药生产线建成后,年产值将达到3亿元。

目前,汉德生物生产的紫杉醇原料药已有54家国内客户、16家国外客户以及42家提供样品中试的国外客户实现稳定供应。目前,汉德生物正在开发千金藤素原料药,与法国客户的独家人用药物蜕皮甾酮项目也在进行中。

今年,昆明将生物医药产业链优化调整为重点建设的八条产业链之一。化学原料药和仿制药是生物医药产业链的重点领域。邹子新表示,时机成熟时,汉德生物-科技将深化开发更多抗肿瘤系列高端特色原料药,做大做强原料药行业生物医药产业链。

如今,汉德生物科技已成为云南省认定的高新技术企业、科技型中小企业、企业技术中心、中国质量认证监督中心认定的国际知名品牌。2019年,被云南省地方金融监督管理局列入“云南省倍增企业上市计划”重点项目库。

汉德生物拟建设二期开发项目,致力于成为国内最大的一流生产基地紫杉醇原料药全力推动我省生物医药和大健康产业发展,提高人民群众健康福祉。

(昆明日报记者 黄和清撰)


发布时间:2022年10月31日