API服务如何支持医械结合项目

在药物与器械的结合中，药物洗脱支架、药物球囊、药物等发挥着至关重要的作用，其功效、安全性、稳定性等方面都会影响产品对患者的治疗效果以及治疗后的健康状况。

但药物的研究往往不够充分，会导致研发障碍、产品降解失败、无法通过技术评审等，对项目造成巨大影响。

API定制服务汉德为医疗器械制造商提供的服务可以帮助不同阶段的项目顺利进行，包括：

1）技术指导紫杉醇原料药帮助研发人员在研发和生产的实际情况下了解紫杉醇的特性及使用建议；

2）多种特殊小包装，研发使用寿命长，可避免吸潮变质；

3）各种药品质量研究报告，以支持监管备案过程，

4）匹配不同类型器件工艺所需的额外测试，并出具定制COA；

5）完整、全面的药品相关研究数据库，以及数十家医疗器械客户的成功服务经验，可为研发、生产和监管备案过程中的问题提供参考。

紫杉醇原料药服务方案汉德全程支持您的项目。