汉德生物:领先的原料药CDMO服务商,赋能全球药物研发生产

云南汉德生物科技有限公司(以下简称汉德生物)是一家专业从事原料药(API)合同开发和生产的企业。API CDMO服务供应商,我们致力于为全球客户提供优质高效的服务。本文将介绍汉德生物的API CDMO服务及其优势。

汉德生物领先API CDMO服务商,赋能全球药物研发生产

汉德生物科技API CDMO服务覆盖从药物研发到规模化生产的全过程。我们拥有一支高素质的科研团队,可以为客户提供包括药物化学、药理、药物制剂等在内的研究服务。我们采用最先进的仪器和技术,为客户提供定制化解决方案。

在化学合成方面,汉德生物拥有丰富的经验和技术储备,可以提供从毫克级到公斤级的原料药合成服务,通过优化反应条件和工艺路线,在降低成本的同时提高产能、纯度和质量。还可以根据客户需求开发和优化工艺,提高药物成分的稳定性和功效。

在分析和质量控制方面,汉德生物采用先进的分析技术和质量管理体系,确保产品符合相关药典和法规的要求。我们可以对各种药物成分进行定量和定性分析,包括HPLC、GC、mass等。光谱测定,并及时向客户反馈分析结果。

在工艺验证和规模化生产方面,汉德生物拥有一流的生产基地和设备。我们可以根据客户需求扩大反应产能、制定生产计划、优化工艺参数,确保产品的稳定性和一致性。还提供技术转让服务,确保不同地点生产的产品的一致性和质量稳定性。

汉德生物还提供药代动力学研究、理化性质评价、稳定性研究等其他补充研发服务,同时我们还提供法规和合规支持,协助客户满足相关法规和合规要求例如药品注册申请文件的准备和监管咨询。

综上所述,作为一家专业的企业API CDMO领域,汉德生物拥有丰富的经验和技术储备,可以为客户提供从药物研发到规模化生产的全方位服务。我们将秉承优质高效的服务理念,为客户创造价值,并促进医药工业的发展。


发布时间:2023年12月6日