案例分享一
凯斯-褪黑素
1、新药，寻找原料药生产厂家。
2、生产企业需具备生产资质和文件。
3、EP/BP/USP标准均适用。
4、预计6个月内完成DMF注册。
5、根据对象市场要求进行申报。
汉德的回应
1、及时与客户沟通，了解客户需求。
2、产品研究更多：480+临床试验；美国有2个DMF申报，没有CN。在发展中国家，没有CN的DMF。
3、了解发展中国家DMF备案要求；研发、QA积极讨论；一周内与客户拿出并达成协议；汉德的报告团队，拥有多年的全球报告经验，DMF备案将在3M内完成； 3M比预期早。
4、申请DMF，纯度98%+，正在进行中。
案例分享二
案例-蜕皮甾酮1
1、人体药物临床试验，欧盟和美国mktg。
2、原供应商不合规，新供应商需满足欧盟GMP要求，具备完整的检测能力，能够接受质量审核并配合监管注册，并具有稳定的供货能力。
汉德的回应
1、及时与客户沟通，了解客户需求。
2、产品更多研究：目前主要应用于兽药、膳食补充剂、高档化妆品；这是蜕皮激素应用于人类医学的第一例，目前处于三期CT。
3、目前市场上的蜕皮激素供应商均无法满足客户要求的质量研究和合规要求。
4、内部讨论；接受3次审核，远程1次，现场2次。
5、现已成为汉德合格供应商。
案例分享三
案例-蜕皮甾酮2
1、国外膳食补充剂生产商。
2、由于消费者对配方提出疑问，准备开发新配方。
3、新配方的要求不是特别明确，需要厂家数据和测试的支持。
汉德的回应
1、及时与客户沟通，了解客户需求：20E需要明确检测；需要其他几种植物提取物成分；未来的配方是根据这些种植的比例进行的。
2、研发、QA积极讨论；与客户提出详细要求。
3、积极提出多单体配方、一站式解决方案。
4、汉德成为该客户坚强的生产后盾。
案例分享四
凯斯-千金藤碱
1、作为治疗COVID-19的潜在新药，需要寻找有技术、生产条件、能做原料药研究和申报的供应商。
2、需要配合中试。
3、需要提供影响因素等相关文献。
汉德的回应
1、及时与客户沟通，了解客户需求。
2、研发、QA积极讨论；与客户提出详细要求。
3、汉德早在2011年就已拥有千金藤素分离提取方法专利，在客户期望的时间内完成小试到中试，并全程提供文献支持。
4、现已成为汉德合作伙伴，洽谈进一步深入合作。