探索产品生产过程中的质量监管

作为在植物提取、分离、合成方面具有巨大优势的GMP工厂,产品质量控制必不可少。汉德生物下设两个产品质量监督部门,即质量保证部(QA)和质量控制部(QC)。

质量保证

接下来我们就一起来了解一下我们两个部门吧!

什么是质量保证?

质量保证是指在质量管理体系中实施并按要求进行验证的一切有计划的、系统的活动,以确保产品或服务能够满足质量要求。

质量保证体系是通过一定的制度、规则、方法、程序和机构,将质量保证活动系统化、规范化、制度化。

结合公司生产情况,建立了包括过程绩效和产品质量监控、纠正和预防措施、变更管理和管理评审等在内的质量管理体系。该质量保证体系以FDA六大体系为基础,满足中国、美国和欧洲的要求,并随时接受审核。

什么是质量控制?

质量控制是指为使产品或服务满足质量要求而采取的技术措施和管理措施。质量控制的目标是确保产品或服务的质量能够满足要求(包括明确的、习惯上暗示的或强制性的规定)。

总之,我们QC部门的主要工作就是控制我们工厂和产品的质量,检测我们生产的产品在微生物、含量等项目上是否符合标准,是否能够满足客户的需求。


发布时间:2022年8月26日